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产品详细

产品名称:

双腔支气管插管

产品型号:
产品简介:

详细说明

  双腔支气管插管产品使用说明书
  【产品名称】双腔支气管插管
  【规格型号】Fr26•●、Fr28•●、Fr31•●、Fr32•●、Fr33•●、Fr35•●、Fr37•●、Fr39•●、Fr41
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【生产地址】长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20162660347
  【技术要求编号】豫械注准20162660347
  【结构与组成】由套囊•●、指示囊•●、单向阀•●、充气管•●、接头•●、管体组成。
  【产品性能】
  1•●、插入管体内的导芯的头部应圆钝•●、管体光滑;双腔管所有组件均应无明显可见的机械杂质或成型缺陷;双腔管的病人端的端部及斜面应光滑。墨菲孔应无毛刺;双腔管的标志的印刷应清晰░,指示气囊与管体上的印刷应一致。
  2•●、右侧型双腔管:大腔切削面距双腔管病人端70mm±0.5mm░,机器端弯曲弧度为135°±5°;双腔管上应有墨菲孔░,墨菲孔前端距病人端的距离为25mm±0.5mm;双腔管的第1个球囊的囊袖前沿距双腔病人端端部斜面靠近机器部分的距离为1mm±0.5mm░,第2个球形囊的有效部分的边沿距墨菲孔的后沿不得超过1mm±0.1mm░,柱形囊囊袖前沿距斜面靠近机器端部分的距离为1.5mm±0.5mm。左侧型双腔管:大腔切削面距双腔管病人端端面60mm±0.5mm机器端弯曲弧度135°±5°;双腔管的球形囊的囊袖前沿距病人端端部为1.5mm±0.5mm░,柱形囊囊袖的端部距斜面靠近机器端部分的边沿1.5mm±0.5mm。
  3•●、套囊(球形囊•●、柱形囊•●、指示球囊)应能承受3kPa±0.2kPa的正压不破裂。
  4•●、PVC软接头的颜色应与其相连的密闭系统中的套囊颜色一致;接头长80mm±2mm。
  5•●、充气管的长度应大于250mm±2mm。
  6•●、气阀注入口应符合GB1962.1-2001规定的6:100的半刚性圆锥接头的要求;气阀不得有漏气现象。
  7•●、衔接管的机器端应为小端外径15mm的圆锥接头。
  8•●、双腔管的四通░,软接头░,管体应结合牢固。
  9•●、双腔管充气系统应密封性良好░,各粘接部分(充气管与双腔管•●、阀囊与充气管•●、套囊与双腔管)不得漏气。10•●、双腔管的检验液中总金属含量•●、镉的含量不得超过产品标准要求。
  11•●、产品PH值应为6.5~7.5。
  12•●、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。13•●、产品应无菌。
  【适用范围】适用于胸腔及血管手术░,危重病人单肺独立时░,同步或不同步通气时使用。
  【禁忌症】
  1•●、喉水肿•●、急性喉炎•●、喉头粘膜下水肿•●、插管创伤可引起的严重出血的患者。
  2•●、呼吸道不全梗阻者░,并有出血性血液病░,主动脉瘤压迫气管者。
  【注意事项】
  1•●、本品属一次性用品░,包装破损░,严禁使用░,用后销毁。
  2•●、生产批号见包装封口处或合格证░,灭菌日期见外包装箱。
  3•●、本品经环氧乙烷灭菌。
  【使用方法】
  1•●、选择适用患者的规格型号░,确定外包装完好后打开包装░,取出导管。
  2•●、使患者仰卧░,检查口腔░,(取出异物及活动义牙•●、无舌后坠)。
  3•●、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门░,顺咽喉镜侧面插入器官插管。
  4•●、可采用听诊法•●、吸痰管通畅试验•●、纤支镜定位法来测试插管是否成功。
  5•●、产品结束使用后按医疗垃圾处理░,以免造成污染。
  【贮存方法】
  1•●、本产品应用有遮蓬的车厢•●、船舱装载运输░,并保持清洁░,不得重压•●、阳光直晒和雨雪浸淋。
  2•●、搬运过程中应轻拿轻放░,避免剧烈碰撞;
  3•●、本品应贮存在远离火源░,相对湿度不超过80%░,无腐蚀性气体和通风良好•●、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处或合格证。
  【失效日期】见包装封口处或合格证。
  【标签•●、包装标识图】

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月


  【说明书编制日期】2016年4月19日

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时间:2016/7/16 0:00:00
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