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产品详细

产品名称:

气管插管

产品型号:
产品简介:

详细说明

      气管插管产品使用说明书
  【产品名称】气管插管
  【规格型号】2.5#•●、3.0#•●、3.5#•●、4.0#•●、4.5#•●、5.0#•●、5.5#•●、6.0#•●、6.5#•●、7.0#•●、7.5#•●、8.0#•●、8.5#•●、9.0#•●、9.5#•●、10.0#
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【生产地址】长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20162660350
  【技术要求编号】豫械注准20162660350
  【结构与组成】由气管插管管体•●、充气管•●、套囊•●、接头和充气阀组成。
  【产品性能】
  1•●、插管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定;
  2•●、气管插管接头的机器端应是一符合YY91040-1999规定的15mm锥头。
  3•●、病人端的端口应与接头的轴向成90°±5°。
  4•●、插管应有一个38°±10°的斜面角。
  5•●、套囊(如果有)应与管体紧密连为一体;充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的***近边缘。
  6•●、套囊充气管(如果有)的分离点应位于气管插管的凹面方向;充气管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定;充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°;充气管应有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁瘪的装置;当要放出套囊内的气体时░,充气管•●、充气阀或其他任何用做单向阀的关闭装置不应阻碍其放气;充气管的自由端或是开放或是用关闭装置或充气阀密封░,但是在任何情况下░,它都应能与符合GB/T1962.1-2001的6%(鲁尔)外圆锥接头配合;
  7•●、墨菲孔眼应位于斜面的对侧。
  8•●、插管应无菌。
  9•●、经环氧乙烷灭菌后░,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
  【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
  【禁忌症】喉水肿•●、急性喉炎•●、喉头粘膜下水肿•●、插管创伤可引起的严重出血的患者░,除非急救░,紧急气管内插管。

  【注意事项】

      1•●、本品属一次性用品░,包装破损░,严禁使用░,用后销毁。

  2•●、生产批号见包装封口处或合格证░,灭菌日期见外包装箱。
  3•●、本品经环氧乙烷灭菌。

  【使用方法】

      1•●、选择适用患者的规格型号░,确定外包装完好后打开包装。

  2•●、使患者仰卧░,检查口腔░,(取出异物及活动义牙•●、无舌后坠)。
  3•●、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门░,顺咽喉镜侧面插入器官插管。
  4•●、按压患者胸部░,导管口有气流表示插管成功。
  5•●、产品结束使用后按医疗垃圾处理░,以免造成污染。

  【贮存方法】

      1•●、本产品应用有遮蓬的车厢•●、船舱装载运输░,并保持清洁░,不得重压•●、阳光直晒和雨雪浸淋。

  2•●、搬运过程中应轻拿轻放░,避免剧烈碰撞;
  3•●、本品应贮存在远离火源░,相对湿度不超过80%░,无腐蚀性气体和通风良好•●、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处
  【失效日期】见包装封口处
  【标签•●、包装标识图】

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月


  【说明书编制日期】2016年4月19日

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时间:2016/7/16 0:00:00
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