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地址:河南省长垣县丁栾工业区

产品详细

产品名称:

简易呼吸器

产品型号:
产品简介:

详细说明

    简易呼吸器说明书
  【产品名称】简易呼吸器
  【规格型号】成人型•●、小儿型•●、新生儿型
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】河南省长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】河南省长垣县丁栾工业区
  【生产地址】河南省长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20152660315
  【执行标准号】YZB/豫0218-2014
  【结构与组成】本品由由呼吸球•●、进气阀•●、单向鱼嘴式阀门•●、吸氧麻醉面罩•●、氧气连接管•●、呼吸囊•●、急救开口器•●、一次性使用口咽通气道组件组成。
  【产品性能】:
  1.吸氧麻醉面罩与面部的接触部分应柔软光滑;呼吸阀•●、呼吸球等组件的表面应光洁░,无破损;无肉眼可见杂质及异物;
  2.呼吸器的进气阀门应为单向进气装置;
  3.强度:呼吸器应能承受2次1200mm高自然下落试验░,单向鱼嘴式阀门和进气阀门应均无破裂现象发生;
  4.氧气连接管:氧气连接管的长度应不小于1.3m;氧气连接管与呼吸器连接后应有良好的密封性能░,连接处在呼吸器正常使用时不得漏气;
  5.开口器***前螺旋端在承受50N±5N的压力下░,30s内不折损•●、不断裂;
  6.呼吸囊与进气阀连接后应有良好的密封性能░,连接处及呼吸囊在呼吸器正常使用时不得漏气。
  7•●、连接牢固度:各组件之间的连接应牢固░,不得脱离或松动。
  8•●、简易呼吸器应无菌。
  9•●、简易呼吸器若经环氧乙烷灭菌后░,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
  10•●、吸氧麻醉面罩•●、一次性使用口咽通气道细胞毒性应不大于2级。皮肤刺激性极轻微░,PⅡ值0~0.4。应无迟发型超敏反应。
  【适用范围】供混合空气与氧气气体作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
  【禁忌症】
  1•●、清醒或浅麻醉病人(短时间应用的除外)。
  2•●、前4颗牙齿具有折断或脱落的高度危险的病人。
  【注意事项】
  1•●、本品属一次性用品░,包装破损░,严禁使用░,用后销毁。
  2•●、生产批号•●、失效年月见包装封口处░,灭菌日期见外包装箱。
  3•●、本品经环氧乙烷灭菌░,无菌有效期两年。
  【使用方法】
  l•●、选择合适的一次性使用口咽通气道░,将床放平░,使患者头后仰。
  2•●、打开病人的口腔,将一次性使用口咽通气道放入░,直至其末端突出门齿1-2cm   
  3•●、双手托起下颌░,将双手的拇指放置在翼缘上░,向下至少推送2cm░,直至一次性使用口咽通气道的翼缘到达唇部的上方。
  4•●、检查口腔:口唇•●、舌。 
  5•●、反向插入法:即把一次性使用口咽通气道的咽弯曲面朝向腭部插入口腔。
  【贮存方法】
  1•●、本产品应用有遮蓬的车厢•●、船舱装载运输░,并保持清洁░,不得重压•●、阳光直晒和雨雪浸淋。
  2•●、搬运过程中应轻拿轻放░,避免剧烈碰撞;
  3•●、本品应贮存在远离火源░,相对湿度不超过80%░,无腐蚀性气体和通风良好•●、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处
  【失效日期】见包装封口处
  【标签•●、包装标识图】
  一次性使用怕雨怕晒易碎******层数

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月

  【说明书编制日期】2016年6月17日

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时间:2016/6/21 0:00:00
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